- Lors de l’analyse finale de l’étude clinique de phase 3 menée par Veru Inc, sabizabulin a démontré une réduction de 51,6 % des décès comparativement au placebo chez les patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19 modéré à sévère et présentant un risque élevé de SDRA
- Sabizabulin a également démontré une réduction significative du nombre de jours passés aux soins intensifs, du nombre de jours sous ventilation mécanique et du nombre de jours d’hospitalisation
MONTRÉAL (QUÉBEC), le 26 janvier 2023 – Valeo Pharma inc. (TSX : VPH, OTCQB : VPHIF, FSE : VP2) (la « Société » ou « Valeo »), une société pharmaceutique canadienne en rapide croissance, a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a accepté d’examiner la présentation de drogue nouvelle (« PDN-CV ») de Veru concernant sabizabulin pour le COVID-19. Sabizabulin est un nouvel agent antiviral et anti-inflammatoire double en cours de développement pour le traitement des patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19 modéré à grave et présentant un risque élevé de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de décès.
« L’acceptation par Santé Canada du dépôt de la demande de PDN-CV de Veru pour la sabizabuline est la première étape importante du processus d’approbation des médicaments. Compte tenu du nombre actuel de patients hospitalisés pour le COVID-19 et du fardeau qui pèse sur les systèmes de santé provinciaux, il est nécessaire de rechercher continuellement des options de traitement novatrices », a déclaré Steve Saviuk, Chef de la direction. « Nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec Veru afin d’assurer, en cas d’approbation, l’accès au médicament le plus tôt possible ».
L’essai clinique de phase 3 de la sabizabuline sur le COVID-19 était un essai à double-insu, randomisé, contrôlé par placebo, mené chez 204 patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré à sévère (≥ OMS 4-oxygène supplémentaire) à haut risque de SDRA et de décès. Le critère d’évaluation principal était la proportion de décès au jour 60. Les patients des deux groupes de traitement ont été autorisés à recevoir le traitement standard de soins, y compris le remdesivir, la dexaméthasone, les anticorps anti-récepteurs IL6 et les inhibiteurs de JAK. Sur la base d’une analyse intermédiaire planifiée des 150 premiers patients randomisés, le comité indépendant de surveillance des données a recommandé à l’unanimité d’interrompre l’étude de manière anticipée, car une efficacité clinique claire et aucun problème de sécurité n’ont été identifiés. Le traitement par sabizabuline 9 mg une fois par jour, une nouvelle entité chimique orale, première de sa catégorie, un perturbateur microtubulaire qui possède des propriétés anti-inflammatoires et antivirales doubles, a entraîné une réduction relative cliniquement significative et statistiquement significative de 55,2 % des décès par rapport au placebo. Les résultats de l’analyse intermédiaire ont été publiés dans The New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence. Dans l’analyse finale des 204 patients, la sabizabuline a démontré une réduction relative statistiquement significative de 51,6 % des décès par rapport au placebo. Sabizabulin a été bien toléré.
Valeo a précédemment annoncé en septembre 2022 que Veru et Valeo avaient conclu un accord selon lequel Valeo est le partenaire commercial de sabizabuline, le produit candidat de Veru pour le COVID-19 au Canada.
À propos de Valeo Pharma inc.
Valeo Pharma est une société pharmaceutique en rapide croissance dédiée à la commercialisation de produits novateurs vendus sous ordonnance au Canada ciblant principalement les maladies respiratoires / les allergies, l’ophtalmologie et les produits hospitaliers spécialisés. Ayant son siège social à Kirkland, Québec, Valeo Pharma possède toutes les capacités internes et les infrastructures pour procéder à l’homologation et la commercialisation des produits de son portefeuille en croissance lors de toutes les étapes de la commercialisation. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le www.valeopharma.com et nous suivre sur LinkedIn et Twitter.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs concernant les objectifs, stratégies et activités d’affaires de Valeo Pharma qui impliquent des risques et incertitudes, y compris les déclarations concernant l’Offre, le Placement privé concomitant et l’utilisation prévue du produit de ces opérations. Ces énoncés sont « prospectifs » parce qu’ils sont basés sur nos attentes actuelles concernant les marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses hypothèses et estimations. Les faits et résultats actuels peuvent différer grandement des faits et résultats anticipés dans ces déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus touchent nos activités, ou si nos estimations ou hypothèses se révèlent fausses.
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514-693-8830
ou
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